手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置標(biāo)準(zhǔn)

1、范圍

本標(biāo)準(zhǔn)確立了各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置的總體要求和基本原則，規(guī)定了醫(yī)學(xué)裝備配置的分類、要求、品目和數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合手術(shù)室功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，增配相應(yīng)裝備。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備的配置。

2、規(guī)范性引用文件

本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)范性引用文件。

3、術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1手術(shù)室 operating department

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，由手術(shù)間和輔助用房等組成的獨(dú)立功能區(qū)域。

3.2手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備 medical equipment for operating department

在手術(shù)室內(nèi)直接或者間接用于手術(shù)和麻醉，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器、設(shè)備、器具和醫(yī)學(xué)信息

系統(tǒng)等的總稱。

4、總則

4.1 總體要求

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配置手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備的過程中，應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，遵循以患者安全為中心，保障手術(shù)與麻醉需求，科學(xué)規(guī)劃、統(tǒng)籌配備、安全高效、可持續(xù)發(fā)展的原則，結(jié)合手術(shù)室的功能定位，配置各類醫(yī)學(xué)裝備。

4.2 基本原則

4.2.1 手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備品目種類的配置應(yīng)遵循與醫(yī)療需求相適應(yīng)的原則。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)手術(shù)與麻醉等醫(yī)療項(xiàng)目需求，科學(xué)編制業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，并依此確立醫(yī)學(xué)裝備配置的計(jì)劃和品目種類。

4.2.2 手術(shù)室各種醫(yī)學(xué)裝備品目的配置數(shù)量應(yīng)遵循與手術(shù)量和手術(shù)室內(nèi)不同區(qū)域功能需求相適應(yīng)的原則。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在明確功能定位的基礎(chǔ)上，應(yīng)根據(jù)手術(shù)量和手術(shù)室內(nèi)不同區(qū)域的功能需求，科學(xué)合理WS/T 835—2024

2、配置醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)量。

4.2.3 手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備的配置應(yīng)遵循與醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢相適應(yīng)原則。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等需要，統(tǒng)籌醫(yī)學(xué)裝備配置，兼顧行業(yè)發(fā)展的可持續(xù)性和前瞻性。

4.2.4 手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備的管理應(yīng)遵循集中管理、統(tǒng)一調(diào)配原則。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)裝備管理部門或相關(guān)部門集中管理，由手術(shù)室調(diào)度和管理部門按實(shí)際需求統(tǒng)一調(diào)配，提高裝備使用率，避免資源浪費(fèi)。

5、裝備分類、配置要求及品目

5.1 裝備分類

5.1.1 手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備分為通用手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備和特殊功能手術(shù)間醫(yī)學(xué)裝備。

5.1.2 通用手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備包括：手術(shù)間內(nèi)基礎(chǔ)裝備、基礎(chǔ)麻醉裝備、手術(shù)輔助裝備、麻醉輔助裝備、急救轉(zhuǎn)運(yùn)裝備和手術(shù)室信息化裝備共6類，見附錄A（表A.1）。其中手術(shù)室信息化裝備按照《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）的通知》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，本標(biāo)準(zhǔn)不做單獨(dú)規(guī)定。

5.1.3 本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋3類特殊功能手術(shù)間醫(yī)學(xué)裝備，見附錄A（表A.2），包括：內(nèi)窺鏡手術(shù)間裝備、復(fù)合手術(shù)間裝備、體外循環(huán)手術(shù)間裝備。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，合理配置其他特殊功能手術(shù)間醫(yī)學(xué)裝備。

5.2 裝備配置要求

5.2.1 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，醫(yī)學(xué)裝備的配置要求分為 A、B、C 三檔：

a）“基礎(chǔ)配置”（A 檔）為各級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備，即配置數(shù)量至少為 1；

b）“三級(jí)增配”（B 檔）為三級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備，即三級(jí)醫(yī)院配置數(shù)量至少為 1；

c）“選配”（C 檔）為各級(jí)醫(yī)院可選配裝備。

5.2.2 有條件的二級(jí)醫(yī)院，經(jīng)過專家論證后，可根據(jù)需求參照三級(jí)醫(yī)院配置要求，合理配置 B 檔和 C檔裝備。

5.3 裝備品目

5.3.1 通用手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備品目 70 種，其中 A 檔品目 22 種，B 檔品目 19 種，C 檔品目 29 種，具體品目列表見附錄 A（表 A.1）。

5.3.2 特殊功能手術(shù)間醫(yī)學(xué)裝備品目 23 種，其中 A 檔品目 4 種，B 檔品目 5 種，C 檔品目 14 種，具體品目列表見 A（表 A.2）。

5.3.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，合理配置本標(biāo)準(zhǔn)未列出的裝備品目。

6、設(shè)備數(shù)量

6.1 醫(yī)用氧氣終端（附錄A 表A.1 編號(hào)1；A檔）

每個(gè)手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應(yīng)≥2 個(gè)，術(shù)后恢復(fù)室內(nèi)配置數(shù)量與床位數(shù)比例應(yīng)≥1:1。

6.2 醫(yī)用車（附錄A 表A.1 編號(hào)6；A檔）

每個(gè)手術(shù)間應(yīng)配置1臺(tái)麻醉車（麻醉藥車），每個(gè)恢復(fù)室應(yīng)至少配置1臺(tái)麻醉車（麻醉藥車）。WS/T 835—2024

3、每個(gè)手術(shù)間應(yīng)配置1臺(tái)護(hù)理車，每個(gè)恢復(fù)室應(yīng)至少配置1臺(tái)護(hù)理車。

6.3、醫(yī)用壓縮氣體供應(yīng)系統(tǒng)（附錄A 表A.1 編號(hào)7；B檔）三級(jí)醫(yī)院每個(gè)手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應(yīng)≥2套。

6.4、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)（附錄A 表A.1 編號(hào)8；B檔）

三級(jí)醫(yī)院每個(gè)手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應(yīng)≥2套。

三級(jí)醫(yī)院每個(gè)恢復(fù)室床位旁配置數(shù)量應(yīng)≥1套。

6.5、麻醉機(jī)（附錄A 表A.1 編號(hào)13；A檔）

每個(gè)手術(shù)間內(nèi)應(yīng)配置1臺(tái)。

三級(jí)醫(yī)院術(shù)后恢復(fù)室內(nèi)也應(yīng)配置麻醉機(jī)（或呼吸機(jī)），配置總數(shù)與恢復(fù)室床位數(shù)比例≥1:5。

6.6、病人監(jiān)護(hù)設(shè)備（附錄A 表A.1 編號(hào)14；A檔）

每個(gè)手術(shù)間和每個(gè)術(shù)后恢復(fù)室床位應(yīng)配置1臺(tái)。

6.7、氧氣吸入器（附錄A 表A.1 編號(hào)15；A檔）

每個(gè)手術(shù)間和術(shù)后恢復(fù)室每個(gè)床位應(yīng)配置1個(gè)。

6.8、注射泵（附錄A 表A.1 編號(hào)17；A檔）

每個(gè)手術(shù)間內(nèi)應(yīng)配置2臺(tái)（或2通道）。

三級(jí)醫(yī)院每個(gè)手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應(yīng)≥3臺(tái)（或3通道）。

6.9、中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（附錄A 表A.1 編號(hào)20；B檔）

每個(gè)術(shù)后恢復(fù)室應(yīng)配置1套。

6.10 熱傳導(dǎo)治療設(shè)備（附錄A 表A.1 編號(hào)24；B檔）

三級(jí)醫(yī)院配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應(yīng)≥1:3。

6.11 超聲回波多普勒成像設(shè)備（附錄A 表A.1 編號(hào)54；B檔）

三級(jí)醫(yī)院配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應(yīng)≥1:5。

6.12 氣管插管用喉鏡（帶視頻顯示）（附錄A 表A.1 編號(hào)62；A檔）

配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應(yīng)≥1:5。

三級(jí)醫(yī)院配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應(yīng)≥1:2。

6.13 除上述12種品目外的其他裝備